器械标管中心: 《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》(国械标管函〔2023〕71号)及《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建补充资料的函》(国械标管函〔2023〕144号)收悉。经研究,同意你中心组织筹建医疗器械包装标准化技术归口单位,请根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》有关规定,组织相关单位按要求完成归口单位的组建工作。
7月18日,中国—东盟打击侵权假冒合作发展论坛在广西壮族自治区梧州市举办。本次论坛以“协力打击侵权假冒携手保护创新创造”为主题,市场监管总局副局长甘霖作主旨演讲,世界知识产权组织副总干事王彬颖、广西壮族自治区人民政府副主席苗庆旺致辞。
近日,国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。 该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成,属国内首创,用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架,对于临床上较复杂的需要多弧连续治疗的患者,可缩短治疗时间,提高治疗效率。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
激光技术广泛应用于医疗器械制造过程,包括打标、焊接、切割、微加工等,是名副其实的“瑞士军刀”。这里介绍工业激光在医疗器械制造中的四大用途,以及采用的最合适有效的激光器。激光打标——用于对公司、产品和零件的...
雷锋网(公众号:雷锋网)消息,12月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公司(简称:深睿医疗)生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。据了解,该产品属于人工智能医疗器械软件,基于深度...
中新网河北新闻12月3日电今年以来,冀州区以开展“招商之冬”活动为契机,以助推经济高质量发展为动力,通过在规划设计、园区平台和政策扶持上精准施策,着力做大做强医疗器械产业,全面打造区域发展“新高地”。完善顶层...