7月5日,国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局局长焦红在发布会上介绍,近年来,药品医疗器械审评审批制度改革有序推进,审评审批流程持续优化,一大批创新药械获批上市。累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众健康需求。
近日,国家药监局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液、江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液上市;通过优先审评审批程序,附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液上市。
□姚敬 在日前国家药监局网站发布的医疗器械批准证明文件送达信息中,直观复星医疗器械技术(上海)有限公司(以下简称直观复星)的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”名列其中,注册证编号为“国械注准20233010800”。这意味着本土化生产的达芬奇手术机器人正式获批上市。
近日,国家药监局批准苏州茵络医疗器械有限公司生产的静脉支架系统、西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器和ConaviMedicalInc.生产的一次性使用血管内成像导管3个创新产品注册申请。
上海医疗器械股份有限公司 00001B,会长 上海恒跃医疗器械有限公司 000052,监事长 上海医疗器械(集团)有限公司 00001A,副会长 上海电气康达医疗器械集团股份有限公司 000006,副会长 上药医疗器械(上海)有限公司 000007,副会长 上海西门子医疗器械有限公司 000029,副会长 上海光电医用电子仪器有限公司 000031,副会长